人卫慕课

药物分析

药物分析是药学专业的一门主干课程,本课程以人民卫生出版社《药物分析》、《药物分析实验指导》、《药物分析学习指导与习题集》为主要教材进行教学设计。本课程将讲授药品质量控制的主要研究方法、内容和指导原则,选取有代表性的各类药物进行结构与分析方法一般规律的学习;并且结合实验研究案例,引导学习者举一反三、触类旁通,解决药品质量的实际问题,从而掌握药物的结构、性质、质量特征与分析研究方法选择之间的关系,提高学习者药物分析专业素质,更好的胜任药学工作。学习者将通过视频教学、课后材料阅读、作业与讨论等形式完成本课程的学习获得学分和证书。

课程概述

1. 关于此课程

药物分析是研究与发展药品全面质量分析与控制的科学。它不仅静态分析药品的质量,而且还可以动态跟踪药品在生产过程、在人身体中的存在与变化。这门课程将会让学习者对药品质量控制有一个全面透彻的理解,学完这门课程,学习者将会对“药品”——这一特殊商品产生最直观的感受,那就是药品的质量特性“安全、有效、均一、稳定”。那么如何保证药品的质量呢?这就是本课程要传达的内容。

本课程将会以药品质量控制的主要研究方法、内容和指导原则为基础,选取有代表性的各类药物进行结构与分析方法一般规律的学习,通过实验研究中的案例,引导学习者将以往所学的知识与药物分析专业知识结合,解决药品质量的实际问题,能够形成药品质量研究的一般思路,可以根据不同药物分析目的,有针对性的进行符合药典与质量研究规范的实验设计与数据分析,从而掌握药物的结构、性质、质量特征与分析研究方法选择之间的关系,提高学习者药物分析专业素质,更好的胜任药学工作。

本课程以人民卫生出版社《药物分析》、《药物分析实验指导》、《药物分析学习指导与习题集》为主要教材进行教学设计,通过视频教学、课后作业与讨论等形式,让学习者主动参与课程教学;并且邀请药物分析教学与科研领域内的专家讲授部分章节,丰富教学内容。本课程不仅适用于药学相关专业的学生,也可供从事药学相关工作的人士参考。

 

2. 预备知识

1)化学相关基础知识,特别是分析化学相关知识;

2)对药物有基本的概念性了解。

 

3. 授课大纲

第一讲  药物分析绪论

1)药品与药物分析

2)药物的质量特性

3)如何学好药物分析课

 

第二讲  药典与药品检验

1)药典的基本内容

2)药典的使用方法

3)国外药典简介

4)药品检验工作的机构和基本程序

 

第三讲  药物的鉴别试验

1)药物鉴别试验的定义与分类

2)常用的鉴别方法

 

第四讲  药物的杂质检查

1)药物杂质的来源与分类

2)药物的一般杂质检查

3)药物特殊杂质的检查

4)新药研究中杂质检查方法与限度的制定

 

第五讲  药物的含量测定

1)含量测定结果的表示方法

2)常见的含量测定方法的特点

3)含量测定方法的选择原则与方法学验证

4)分析样品的前处理方法

 

第六讲  药物制剂分析概论

1)原料药与制剂质量标准的区别

2)药物制剂分析特点

3)片剂的一般检查

4)注射剂的安全性检查

 

第七讲  药品质量标准研究与制定

1)药品质量标准研究的主要内容

2)药品质量标准制定案例解析

3)药品质量标准制定相关指导原则

 

第八讲  常用药物的结构与分析方法建立

1)芳酸类:阿司匹林的质量分析

2)苯乙胺类:盐酸肾上腺素的质量分析

3)二氢吡啶类:硝苯地平的质量分析

4)青蒿素类:青蒿素的质量分析

5)莨菪烷类:硫酸阿托品质量分析

6)巴比妥类:苯巴比妥的质量分析

7)维生素类药物的质量分析

8)甾体激素类:醋酸地塞米松的质量分析

9)抗生素类:青霉素的质量分析

10)合成抗菌药类:左氧氟沙星的质量分析

 

第九讲  体内药物分析

1)药物在体内的过程概述

2)体内药物分析方法的特点

3)体内药物分析样品的种类、采集与保存

4)体内样品前处理目的与方法

5)体内样品分析方法的建立与验证

 

第十讲  中药及其制剂分析概论

1)中药的特色与样品制备

2)中药鉴别与检查

3)中药含量测定和质量整体控制

4)中药质量标准解读

5)中药体内分析与代谢组学研究进展

 

第十一讲  生物制品分析概述

1)生物制品的分类

2)生物制品的质量要求

3)生物制品质量标准解读

 

第十二讲  现代药物分析方法进展

1)毛细管电泳法及其应用

2)超高效液相色谱法及其应用

3)手性液相色谱法及其应用

4)制备与多维液相色谱法及其应用

5)气相色谱-质谱联用法及其应用    

6)液相色谱-质谱联用法及其应用    

7)元素光谱分析法

 

4.评分标准

本课程成绩分为2部分,平时成绩占80%,分配如下:

1)客观题20%,由系统自动评判,每人有2次答题机会,自动选择分数较高的为本次成绩;

2)主观题共5次,20%,由学生自评与互评完成;

3)读书报告1次,20%,由学生自评与互评完成;

4)主题讨论区发言至少10次,20%,由学生根据课程要求进行讨论区发言。

期末考试为线上客观题测试,在规定时间内完成,成绩占20%

 

5.证书要求

1)完成所有课程的学习;

2)按时提交所有客观题作业、至少3次主观题作业、1次读书报告、5次讨论区发言;

3)按照计分要求达60分可以获得证书和学分;

4)按照计分要求达85分可以获得优秀学员证书。

 

6.参考资料

1)《中国药典》(2015年版),中国医药科技出版社;

2)杭太俊主编,范国荣、于治国副主编,《药物分析》第七版、第八版,人民卫生出版社;

3)范国荣主编,《药物分析实验指导》,人民卫生出版社;

4)于治国主编,《药物分析学习指导与习题集》,人民卫生出版社;

5)中文期刊《药物分析杂志》;

6)英文期刊 Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis


课程学期

16/28周

开课:2017年09月01日 10:00

结课:2018年03月12日 10:00


注册学习信息

学生总注册人数:148

开课历程

课程信息

建议每周学习时长:2小时

授课老师

范国荣

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第二军医大学药学院教授;兼任同济大学、上海交通大学博导,上海市药物(中药)代谢产物研究重点实验室主任,上海市药学会常务理事。担任人民卫生出版社《药物分析》第7、8版的副主编,《药物分析实验指导》主编。


余露山

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浙江大学药学院副教授,博导。研究所副所长,实验室主任。担任中国药学会药物分析专业委员会委员,中国药理学会精准分析药理学专业委员会(筹)委员/秘书长,全国药物分析大会理事会青年药物分析委员会副主任委员,《药学学报》首届青年编委。参编著作15部,发表学术论文90多篇,获得省部级科学技术奖二等奖3项。

宋粉云

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教授,硕导。“药物分析”省级精品资源共享课、“色谱分析”省级研究生示范课程负责人。广东省“南粤优秀教师”,广东省“师德先进个人”等多项荣誉称号。参加人民卫生出版社《药物分析》第7、8版教材编写,案例版《药物分析》主编,国家“十二五”规划教材《药物分析》副主编。主持参加科研课题多项,发表论文60多篇。

梁建英

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复旦大学药学院教授,硕导。主持国家自然基金项目1项、上海市科委项目2项、科技部重大专项子课题1项。主讲《药物分析》课程获复旦大学精品课程、上海市重点建设课程、上海市精品课程。主编《药物分析实验指导》(复旦大学出版社),参编《工业药物分析》等多部教材。发表论文30余篇,其中SCI论文10余篇。


赵云丽

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沈阳药科大学副教授,硕士生导师;中国大学精品资源共享课主讲教师,获沈阳市教学技术能手称号。中国医药科技出版社《体内药物分析》第3版副主编,参编教材10部。先后主持国家自然基金等课题,获辽宁省自然科学学术成果奖2项,专利授权3项,发表SCI论文20余篇。

于治国

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沈阳药科大学教授,药物分析学博士生导师;兼任国家中医药局中医药科研三级实验室-中药分析实验室主任,沈阳药科大学学报常务编委;担任人民卫生出版社本科《药物分析》第8版副主编、《药物分析学习指导与习题集》第2版主编及成人(专科)《药物分析》第3版主编。

宋瑞

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中国药科大学药学院副教授,硕士生导师。荣获江苏省高校微课教学比赛一等奖,第五届医学(医药)院校青年教师教学基本功比赛三等奖。主持和参与多项纵向课题研究,在相关领域国际著名学术期刊(JCARCMJSSBMCXenobioticaChromatographia等)上发表论文近30篇。

宋敏

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中国药科大学药学院副教授,硕士生导师。担任中国医药科技出版社《药物分析实验与指导》主编,清华大学出版社《药物分析》副主编。先后主持国家自然科学基金、博士后基金、博士点新教师基金、江苏省自然科学基金等项目。完成10余种化学药物/中药的质量研究及临床前/临床药代动力学研究。近五年发表SCI论文20余篇。

宋沁馨

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中国药科大学药物分析系副主任,博导。江苏省青蓝工程培养对象、省药学会药物基因组学委员。新西兰奥克兰大学等访问学者。发表论文60余篇,主编英文专著1部,副主编中文专著2部。获教育部科技进步一等奖、江苏省科技进步三等奖、云南省科技进步一等奖、江苏省教育科学研究成果二等奖、南京市优秀论文奖。


狄斌

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闻俊

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第二军医大学药学院副教授,主要从事药物分析的教学与科研工作,参编教材4部。


周婷婷

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第二军医大学药学院副教授,硕士生导师。校“5511”优秀青年后备人才库成员,研究方向为中药化合物组与代谢物组分析。以第一作者或通讯作者发表论文30篇,其中SCI论文15篇;获国家发明专利6项授权;承担国家自然科学基金2项、上海高校优秀青年教师科研专项基金项目1项;参编教材2部。

范琦

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重庆医科大学药学院药物分析教研室主任,教授,博士。担任人民卫生出版社《药物分析》第78版的编委,另编写其他教材共12部。发表教学研究论文4篇。发表科研论文39篇。获国家发明专利授权3项。

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